在药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是() A.药品的通用名称。 B.生产企业。 C.生产批准文号。 D.广告批准文号。 E.生产日期。
如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是() A.通用名称。 B.规格。 C.产品批号。 D.有效期。 E.适应证。
关于药品说明书的管理,错误的是() A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。 B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。 C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味。 D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。 E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。
关于药品说明书说法不正确的是() A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新。 B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息。 C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用。 D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识。 E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改。
美国材料与试验协会标准英文缩写()。 API。 ASTM。 ISO。 ANSI。
关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()