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问题:

[单选] 关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()

A . A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B . B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C . C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请
D . D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E . E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

在药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是() A.药品的通用名称。 B.生产企业。 C.生产批准文号。 D.广告批准文号。 E.生产日期。 如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是() A.通用名称。 B.规格。 C.产品批号。 D.有效期。 E.适应证。 关于药品说明书的管理,错误的是() A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。 B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。 C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味。 D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。 E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。 关于药品说明书说法不正确的是() A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新。 B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息。 C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用。 D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识。 E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改。 美国材料与试验协会标准英文缩写()。 API。 ASTM。 ISO。 ANSI。 关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
参考答案:

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