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问题:

[单选] 生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。

A . 《医疗器械监督管理条例》
B . 《生产实施细则》
C . 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D . 《医疗器械注册管理办法》

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。 《医疗器械经营企业许可证》。 《医疗器械生产企业许可证》。 《药品经营企业许可证》。 《药品生产企业许可证》。 森林病虫害防治的根本措施是()。 消灭有害生物。 保持生态平衡。 保护天敌。 营造混交林。 不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出()。 厂外。 市外。 省外。 国外。 生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满()年。 一。 二。 三。 四。 下列说法中符合碱金属特点的是()。 碱金属的盐都有焰色反应,而其单质及其氧化物则没有。 碱金属的单质及合金在通常情况下都是固体。 碱金属的氧化物都是碱性氧化物.都易溶于水。 碱金属的绝大部分盐都是易溶于水的。 生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
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