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问题：

[单选] 对（），实行不定期检查与突击检查，将该类企业的不良行为记入监管档案和信用档案，列入年度重点监管企业名单，进行重点专项监督检查。

守信企业。警告企业。失信企业。严重失信企业。

问题：

5%。10%。15%。20%。

问题：

每月。每季度。半年。每年。

问题：

《医疗器械临床试验规定》。《医疗器械注册管理办法》。《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械生产质量管理规范》。

问题：

《医疗器械生产监督管理办法》。《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。《医疗器械新产品审批规定》。

问题：

质量负责人。部门。组织机构。质量部门。

问题：

质量管理部门。检验部门。办公室。财务处。

问题：

法人代表。管理者代表。业务代表。质量代表。

问题：

质量管理部门。检验部门。办公室。财务处。

问题：

负责。针对。影响。检验。

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