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问题：

[单选] 医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反（）等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准

医疗器械监督管理法规、规章。医疗器械监督管理条例。国家的法律、法规。

参考答案

问题：

[单选] 医疗器械企业信用等级的原则.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的（）标准。

辅助。最终。不填。严格。

参考答案

问题：

[单选] 因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的；.被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销医疗器械广告批准文号的被定为（）

警示等级。失信等级。严重失信等级。

参考答案

问题：

[单选] 连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的；被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的；等违法行为的被定为（）

警示等级。失信等级。严重失信等级。

参考答案

问题：

[单选] 对须立案实施行政处罚的不良行为，应及时移交（）处理。

稽查机构。公安机关。法院。

参考答案

问题：

[单选] （）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后，应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记，并归入企业日常监管档案和信用档案中

医疗器械监管机构。稽查机构。公安机关。法院。

参考答案

问题：

[单选] （）食品药品监督管理部门应建立企业信用管理记录，开展信用等级认定工作，按以下原则实行分级监管

县。区。市。省。各级。

参考答案

问题：

[单选] 对在评定周期内暂停生产国内销售的医疗器械，且未发生违法违规行为的企业，（）评定停产年度的信用等级

不需。需要。延续上次评定结果。

参考答案

问题：

[单选] 对警示企业，实行定期的检查与抽查，发现违规行为的责令其限期整改并随时跟踪其整改情况；发现其存在（）连续因同一违规行为且情节严重的，视情况可将其评定为失信或严重失信等级企业。

一次以上。二次以上。三次以上。四次以上。

参考答案

问题：

[单选] 对失信企业，实行严格的监管。（）必须实施一次现场检查，发现问题责令限期改正，随时跟踪其整改情况。

每月。每季度。半年。全年。

参考答案

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