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问题:

[单选] 医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。

A . 《医疗器械生产监督管理办法》
B . 《医疗器械监督管理条例》
C . 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D . 《医疗器械新产品审批规定》

“胆囊结石伴有急性胆囊炎”应采用的编码方式是()。 形态学编码。 附加编码。 星剑号编码。 多数编码。 合并编码。 生产企业应当建立相应的(),规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。 质量负责人。 部门。 组织机构。 质量部门。 关于呼吸困难的描述错误的是() 重症贫血可引起呼吸困难。 代谢性酸中毒可出现浅而快的呼吸。 巴比妥中毒时呼吸缓慢而浅表。 癔症的呼吸困难表现为呼吸非常频数、浅表。 脑出血的呼吸困难是由于呼吸中枢功能障碍。 字迹材料的耐久性主要决定于色素成分和字迹材料的转移固定方式,最耐久的色素成分是:() 天然颜料。 天然染料。 人工颜料。 合成染料。 碳黑。 明确指出“医疗机构应当建立病历管理制度,设置专门部门或者配备专(兼)职人员具体负责本机构病历和病案的保存与管理工作”的法律文件是() 《中华人民共和国执业医师法》。 《医疗事故处理条例》。 《病历书写基本规范》(试行)。 《医疗机构病历管理规定》。 《医疗机构管理条例实施细则》。 医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。
参考答案:

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