问题：
[多选] 医疗器械的说明书和标签内容应当（）
科学。真实。完整。准确。
问题：
[多选] 有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请（）
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的。未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的。未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款A项情形，情节严重的，有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
问题：
[多选] 有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）
医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的。生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的。未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的。转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。
问题：
[问答题,简答题] 简述医疗器械的定义及目的。
问题：
[问答题,简答题] 简述医疗器械的分类管理。
问题：
[问答题,简答题] 简述委托生产备案需要提交的资料。
问题：
[单选] 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。
A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。。B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。。
问题：
[单选] 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。。C、由国家食品药品监督管理局。。
问题：
[单选] 国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第一类医疗器械由（）核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。。C、由国家食品药品监督管理局。。
