问题：
[填空题] 依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和（）。
问题：
[填空题] 医疗器械经营企业质量管理记录必须保存（），产品有效期的保存到有效期满后（）。
问题：
[填空题] 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
问题：
[填空题] 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。
问题：
[填空题] 医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。
问题：
[多选] 医疗器械的研制应当遵循的原则（）
安全。有效。节约。环保。
问题：
[多选] 从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（）
有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备。有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求。有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力。
问题：
[多选] 医疗器械的说明书、标签应当标明的事项（）
通用名称、型号、规格及产品技术的编号。生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式。生产日期和有效期；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容。产品技术要求应该标明的其他内容。
问题：
[单选] 自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
2016.01.01。2018.10.01。2016.10.01。2018.01.01。
问题：
[多选] 医疗器械说明书和标签不得有的内容（）
含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言。含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的。说明治愈率或者有效率。与其他公司产品的功效和安全性相比较的。
