问题:
[问答题] 医疗器械经营企业能不能经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械?
问题:
[问答题] 医疗器械供应商应具有哪些资质才能成为企业的合格供应商?
问题:
[问答题] 企业经营的医疗器械产品应符合什么条件?
问题:
[问答题] 患有什么疾病的人员不得从事医疗器械经营工作?
问题:
[单选] 为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)
医疗器械监督管理条例。医疗器械临床试验规定。医疗器械生产监督管理办法。医疗器械注册管理办法。
问题:
[单选] 河南省医疗器械不良事件()和再评价管理办法实施细则(试行)适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。
预测。监测。预防。
问题:
[单选] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。
2,5。1,2。1,3。2,4。
问题:
[单选] 医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。
可能导致死亡。可能导致严重伤害或死亡。可能导致严重伤害。可能导致死亡。
问题:
[单选] 发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
县。区。市。省。
问题:
[单选] ()填报内容应真实、完整、准确;各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。
《可疑医疗器械不良事件报告表》。《医疗器械不良事件补充报告表》。《医疗器械不良事件年度汇总报告表》。