问题:
[单选,材料题] 发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应
问题:
[单选] 根据下列选项,回答{TSE}题:A.说明书B.标签C.执行标准D.成份E.运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》{TS}外标签应标示
问题:
[单选] 根据下列选项,回答{TSE}题:A.30日B.20日C.15日D.10日E.5日根据《药品广告审査办法》{TS}药品监督管理部门审批药品广告的时限为
问题:
[单选] 根据下列选项,回答{TSE}题:A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品{TS}某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合规定,该药品应
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[单选,材料题] 某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准,该药品应
问题:
[多选] 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,有关零售药店,说法正确的有.
购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。对陈列的药品按季度进行检查。对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放。处方药不应采用开架自选的销售方式。药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。
问题:
[多选] 甲患有癌症,通过某交易网站从乙处购买某抗癌药A自用,经调查,抗癌药A为乙从国外购买,通过网上销售,以下说法正确的是
抗癌药A药为假药。抗癌药A药为劣药。甲买来自用的行为不违法。乙的行为违法。交易网站只提供销售平台,未实际购买、销售抗癌药A,行为不违法。
问题:
[多选] 根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^。申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出。药品广告批准文号有效期为3年,过期作废。取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案。已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案。
问题:
[多选] 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地。生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片。中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书。
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[多选] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品,应给予的处罚包括
警告,责令改正。构成犯罪的,依法追究刑事责任。依法予以取缔,没收药品和违法所得。处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款。直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动。