根据下列选项,回答{TSE}题:A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》{TS}由国务院制定的是
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合 药品标准。 包装材料标准。 生物制品规程。 医药行业标准。 制药工业标准。
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法正确的有 药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准。 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案。 中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准。 药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验。 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。
根据《野生药材资源保护管理条例》,资源严重减少的主要常用野生药材物种包括 黄柏。 连翘。 杜仲。 紫草。 黄连。
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列人国家基本药物目录药品的条件包括