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问题:

[单选,A1型题] 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()

A . 注册文号
B . 批准文号
C . 许可证书
D . 生产证书
E . 注册证书

可以发布处方药的媒介是() A.电视。 B.普通报纸。 C.广播。 D.医学、药学专业刊物。 E.普通期刊。 药品成份的含量不符合国家药品标准的是() 假药。 劣药。 合格药品。 原料药。 药用辅料。 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行() A.专人管理。 B.科学管理。 C.特殊管理。 D.电子管理。 E.一般管理。 《药品经营许可证》的有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是() 在有效期届满前1个月。 在有效期届满前3个月。 在有效期届满前6个月。 在有效期届满前9个月。 在有效期届满前1年。 国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是() 安全性。 经济性。 有效性。 稳定性。 合理性。 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()
参考答案:

  参考解析

《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。

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