境内分包装从美国进口的化学药品，其批准文号格式为（） A.ZC+4位年号+4位顺序号。 B.SC+4位年号+4位顺序号。 C.S+4位年号+4位顺序号。 D.BH+4位年号+4位顺序号。 E.国药准字J+4位年号+4位顺序号。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（） A.新药申请。 B.进口药品申请。 C.补充申请。 D.仿制药申请。 E.药品生产申请。
销售前必须指定检验机构进行检验的是（） A.新药。 B.首次在国内销售的药品。 C.非处方药。 D.医疗机构制剂。 E.中药。
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
关于正常呼气末二氧化碳分压监测波形特征，叙述正确的有（）
