Z代表（） A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品分包装。 E.进口药品。
H代表（） A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品分包装。 E.进口药品。
Ⅰ期临床试验目的是（） A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。 E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验。
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（） A.新药证书。 B.药物临床试验批件。 C.审查意见通知书。 D.药品生产许可证。 E.申请受理通知书。
进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（） A.1。 B.2。 C.3。 D.4。 E.5。
药品注册境外申请人应当是（）
