在境内分装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为() A.ZC+4位年号+4位顺序号。 B.SC+4位年号+4位顺序号。 C.S+4位年号+4位顺序号。 D.BH+4位年号+4位顺序号。 E.国药准字J+4位年号+4位顺序号。
甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示() A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品。 E.进口药品分包装。
乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示() A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品。 E.进口药品分包装。
申请人均为药品生产企业的() A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请。 C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请。 E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册。
药品注册境外申请人应当是() A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 B.在中国境内注册的机构和个人。 C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。 D.在中国注册的境外制药厂商。 E.境外合法制药厂商。
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