[单选] Ⅰ期临床试验目的是（）

A . A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B . B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C . C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D . D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E . E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示（） A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品。 E.进口药品分包装。乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（） A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品。 E.进口药品分包装。 Z代表（） A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品分包装。 E.进口药品。药品注册境外申请人应当是（） A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 B.在中国境内注册的机构和个人。 C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。 D.在中国注册的境外制药厂商。 E.境外合法制药厂商。依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（） A.国药准字H20060066。 B.国药准字220060066。 C.国药准字S20060066。 D.国药准字F20060066。 E.国药准字J20060066。 Ⅰ期临床试验目的是（）

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