国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过() A.1年。 B.3年。 C.5年。 D.7年。 E.9年。
《药品经营许可证》的有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是() 在有效期届满前1个月。 在有效期届满前3个月。 在有效期届满前6个月。 在有效期届满前9个月。 在有效期届满前1年。
国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是() 安全性。 经济性。 有效性。 稳定性。 合理性。
新发现和从国外引种的药材,需要经过哪个部门审核批准() A.国家质量监督检验检疫总局。 B.国务院药品监督管理部门。 C.国家药典委员会。 D.国家中医药管理局。 E.药品审评中心。
进口药品的审查机构是() A.国务院药品监督管理部门。 B.省级药品监督管理部门。 C.县级药品监督管理部门。 D.市级药品监督管理部门。 E.地区药品监督管理部门。
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,不得从事药品生产、经营活动的年限是()