负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作() 药品注册管理。 药事组织许可证管理。 药品广告管理。 药品的价格管理。
不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是() 药品出现的正常不良反应。 严重的不良反应。 罕见的不良反应。 新的不良反应。
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是() 定期通报。 定期公布药品再评价结果。 不定期通报。 不定期通报,并公布药品再评价结果。
不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是() 发现药品不良反应报告而未报告。 药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充。 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。 泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料。
个人发现药品引起可疑不良反应,应向() 国家药品监督管理局报告。 国家药品不良反应监测专业机构报告。 所在地卫生局报告。 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。
代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行()