药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（） A.卫生与计划生育委员会。 B.农业部。 C.国家质量监督检验检疫总局。 D.国家食品药品监督管理总局。 E.国家工商行政管理总局商标局。
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（） A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况。 B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况。 C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请。 D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。 E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书。
列入国家药品标准的药品名称是（） A.药品通用名。 B.药品商品名。 C.医疗机构制剂名称。 D.化学结构式名称。 E.进口药品名称。
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（） A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。 B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。 C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。 D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别。 E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。
药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（） A.贮藏期限。 B.使用期限。 C.安全期限。 D.生产日期。 E.销售期限。
美国材料与试验协会标准英文缩写（）。
