考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（） A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.再注册申请。
药物治疗作用初步评价阶段是（） A.Ⅰ期临床试验。 B.Ⅱ期临床试验。 C.Ⅲ期临床试验。 D.Ⅳ期临床试验。 E.生物等效性试验。
在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（） A.ZC+4位年号+4位顺序号。 B.SC+4位年号+4位顺序号。 C.S+4位年号+4位顺序号。 D.BH+4位年号+4位顺序号。 E.国药准字J+4位年号+4位顺序号。
进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
