问题:
[多选,X型题] 药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员()
必须每3个月进行健康检查。必须每半年进行健康检查。必须每年进行健康检查。不得患有传染病。不得患有可能污染药品的疾病。
药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书。开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则。药品生产企业可以接受委托生产药品。除未实施批准文号管理的中药材,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验。
问题:
[多选,X型题] 关于药品价格管理,正确的是()
药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价。政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价。政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定。市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整。医疗机构应当向病人提供所用药品的价格清单。
问题:
[多选,X型题] 符合药品广告管理规定的是()
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、病人的名义和形象作证明。处方药不得在大众媒介发布广告。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准。
药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5天内,必须在原公告范围内予以更正。当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7天内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验。药品质量抽查检验不得收取任何费用。
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施。药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导。药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等。
问题:
[多选,X型题] 药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的()
质量。疗效。不良反应。市场行情。经济效益。
问题:
[多选,X型题] 未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有()
依法予以取缔。没收违法生产、销售的药品和违法所得。并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
问题:
[多选,X型题] 在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是()
监督管理城乡集贸市场出售的中药材。监督管理药品广告。监督管理药品商标。追查假药、劣药。追查无证生产、经营药品或非法转让证照。
问题:
[多选,X型题] 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
给予警告。责令改正。没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款。有违法所得的,没收违法所得。情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》。