问题:
[多选,X型题] 除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()
必须按照国家药品标准和生产工艺进行。必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》。生产记录必须完整准确。必须取得药品批准文号。药品出厂前必须质量检验合格。
问题:
[多选,X型题] 全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求()
直接接触药品的包装材料。直接接触药品的包装容器。药品的外包装、容器材料。生产药品所需的原料。生产药品所需的辅料。
问题:
[多选,X型题] 关于销售药品或调配处方的说法正确的是()
销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方必须经过核对。除非医师签字,否则拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。不得擅自更改或代用处方所列药品。销售中药材,必须标明产地。
问题:
[多选,X型题] 关于医疗单位制剂管理,正确的是()
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》。医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准。医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售。经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用。
问题:
[多选,X型题] 国务院药品监督管理部门负责审批()
工艺规程。改变影响药品质量的生产工艺。新药、已有国家标准药品的生产。新发现和从国外引种的药材。进口药品。
问题:
[多选,X型题] 《药品管理法》规定法定药品标准包括()
《中国药典》标准。省级药品标准。市级药品标准。局颁药品标准。企业药品标准。
戒毒药品。麻醉药品。精神药品。放射性药品。毒性药品。
问题:
[多选,X型题] 全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
国务院药品监督管理部门规定的生物制品。国务院药品监督管理部门规定的抗生素。首次在中国销售的药品。上市不满3年的新药。国务院规定的其他药品。
问题:
[多选,X型题] 对疗效不明确,不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应()
不得生产、进口、销售和使用。撤销其批准文号或进口药品注册证。按假药或劣药论处。进行再评价。禁止进口。
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。未标明或者更改有效期、生产批号的。药品成分的含量不符合国家药品标准的。变质且超过有效期的。直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。