问题：
[单选] 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在（）年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
A、5。B、4。C、3。D、2。E、1。
问题：
[单选] 《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照（）的原则予以列明。
A、高类涵盖不包含低类。B、低类包含高类。C、高类涵盖低类，低类不包含高类。
问题：
[单选] 《医疗器械经营企业许可证》的编排方式——证号统一由7位码组成，下面哪个是杭州市局办理的（）？
A、浙000188号。B、浙010017号。C、浙020017号。
问题：
[单选] 下面哪个零售企业医疗器械的许可证证号的编排方式是正确的（）？
A、浙000188号。B、浙010017号。C、浙020017号。D、浙01R0048号。
问题：
[填空题] 针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出（）、（）、（）、（）、（）等措施。
问题：
[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。
问题：
[填空题] 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。
问题：
[填空题] 医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械（）。
问题：
[单选] 导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。
5个。10个。15个。20个。
问题：
[单选] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。
1年。2年。3年。5年。
