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问题:

[判断题] 同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字可以大于产品名称文字的两倍。

正确。错误。

问题:

[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力。

正确。错误。

问题:

[判断题] 经营第二类医疗器械产品的,质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专(含)以上学历或初级(含)以上的技术职称;经营第三类医疗器械产品的,应具有与所经营产品相关专业大专(含)以上学历或中级(含)以上技术职称。

正确。错误。

问题:

[判断题] 经营植入、介入类医疗器械的,还应至少配备1名具有大专(含)以上学历或中级(含)以上技术职称的专业卫生技术人员。

正确。错误。

问题:

[判断题] 经营有特殊验配要求的医疗器械的还应至少配备相关专业中专(含)以上学历或初级(含)以上技术职称的卫生技术人员和专业验配人员各1名。

正确。错误。

问题:

[判断题] 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向药品监督管理部门报告,不用在媒体上登载遗失声明。

正确。错误。

问题:

[判断题] 补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。

正确。错误。

问题:

[单选] 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。

A、国家。B、省。C、设区市。D、县。E、以上都是。

问题:

[单选] 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款

1000元以上5000元以下。5000元以上1万元以下。1万元以上1万5千元以下。1万元以上2万元以下。

问题:

[单选] 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。

500元以上1000元以下。1000元以上5000元以下。5000元以上1万元以下。1万元以上1万5千元以下。