当前位置：设备基础知识竞赛题库＞医疗器械不良事件知识竞赛题库

问题：

[单选] 任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为？（） ①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让

A、①②③⑤。B、①②③④。C、①②③④⑤。D、①③④⑤。E、①②④⑤。

参考答案

问题：

[单选] 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（） ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养

A、①②③⑤。B、①②③④。C、①②③④⑤⑥。D、①③④⑤。E、①②④⑤。F、①②③④⑤。

参考答案

问题：

[单选] 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A、①②③④。B、②③④。C、③④。D、①②③。

参考答案

问题：

[单选] 《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围？（） ①开办审查②变更许可事项审查 ③换发许可证审查④日常监督检查

A、①②③④。B、②③④。C、③④。D、①②③。

参考答案

问题：

[单选] 根据有关规定，按房屋批准的用途性质，医疗器械经营企业的经营场所和仓库可以设置在哪里？（） ①住宅②写字楼③商业用房④其他非住宅房

A、①②③④。B、②③④。C、③④。D、①②③。

参考答案

问题：

[判断题] 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》有效期满，需要继续经营医疗器械的，持证企业应当在有效期届满前6个月（不少于30个工作日），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

正确。错误。

参考答案

首页
上一页

...

15
16
17
18
19

...

下一页
尾页
共25页250条数据

相关内容

相关标签

公务员考试尔雅论文作业考研资料