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问题：

[填空题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。

参考答案

问题：

[填空题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

参考答案

问题：

[填空题] 国家对医疗器械不良事件实行（）、定期报告制度，必要时可以（）。

参考答案

问题：

[填空题] 国家（）有关单位和个人报告医疗器械不良事件。

参考答案

问题：

[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。

正确。错误。

参考答案

问题：

[单选] 为利于排水，一般要求公路纵坡不小于（）。

0.1%。0.2%。0.3%。0.4%。

参考答案

问题：

[单选] 副翼横向操纵超控机构卡阻时可剪切的一对饼钉设置在（）

左主轮舱内感觉定中机构上连接公共连杆的摇臂上。右主轮舱内横向操纵超控机构上。机翼上副翼操纵扇形轮的操控机构上。机翼上副翼PCU输入叠加支臂上。

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