问题:
[单选] 甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
12小时。24小时。48小时。72小时。
问题:
[单选] 甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()
1日内。3日内。7日内。15日内。
企业负责人。法定代表人。生产管理负责人。质量受权人。
问题:
[多选] 有关药品生产的说法,错误的有()
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案。药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准。中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范。中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验。
问题:
[多选] 对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品。药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务。药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知。药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避。
半固定式(轻便式)泡沫灭火装置,混合液流量80L/s,储罐容积30L。半固定式(轻便式)泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积30L。管线式泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积30L。管线式泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积3L。
问题:
[问答题] 药品生产企业销售药品时,应当提供哪些资料?
问题:
[问答题] 公司新建GMP厂房内设有洁净电梯,经与厂家沟通,洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙,井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内,如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求?
问题:
[问答题] 目前公司采用的洗瓶机为板式换热器,是否必须改成双管板?