当前位置:药事管理与法规题库>药品研制与生产管理题库

问题:

[多选] 有关药品生产的说法,错误的有()

A . 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B . 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C . 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D . 中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验

五行学说认为病情较深重的脏病传变是() A.肺病及肾。 B.肾病及肺。 C.肺病及肝。 D.肝病及脾。 E.脾病及肺。 医生在患者心目中成为父母的代替者,患者把他儿童期对父母的依恋关系转移到医生身上。属于哪种心理治疗方法() 自由联想。 梦的分析。 移情。 疏泄。 回避。 磨矿产品粒度过粗,对磁选作业的影响是()。 精矿品位高,尾矿品位也高。 作业率降低。 精矿品位低。 精矿产量低。 下列基质中,多用作阴道栓基质的是() 凡士林。 甘油明胶。 可可豆脂。 羊毛脂。 聚乙二醇。 患者子宫下垂,劳则加剧,下腹下坠,纳差腹胀,小便频数,大便溏,舌淡,苔薄白,脉虚细。其中医治法是()。 补中益气,升提举陷。 健脾利湿,升举阳气。 补肾固脱,益气升提。 温肾纳气,升阳举陷。 收涩固脱,升举阳气。 有关药品生产的说法,错误的有()
参考答案:

  参考解析

(1)药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故A、B错误。(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。故D正确,C错误。

在线 客服