当前位置:药事管理与法规题库>药品研制与生产管理题库

问题:

[单选] 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()

所在地县(市)药品监督管理部门。所在地省级药品监督管理部门。国家药品监督管理部门。国家卫生行政部门。

问题:

[单选] 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

所在地县(市)药品监督管理部门。所在地省级药品监督管理部门。国家药品监督管理部门。国家卫生行政部门。

问题:

[单选] 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

所在地县(市)药品监督管理部门。所在地省级药品监督管理部门。国家药品监督管理部门。国家卫生行政部门。

问题:

[单选] 《医药产品注册证》的有效期为()

3年。5年。不超过5年。7年。

问题:

[单选] 《进口药品注册证》的有效期为()

3年。5年。不超过5年。7年。

问题:

[单选] 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()

3年。5年。不超过5年。7年。

问题:

[单选] 必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()

高致敏性药品。青霉素类药品。β-内酰胺类药品。某些激素类。

问题:

[单选] 必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

高致敏性药品。青霉素类药品。β-内酰胺类药品。某些激素类。

问题:

[单选] 药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()

高致敏性药品。青霉素类药品。β-内酰胺类药品。某些激素类。

问题:

[单选] 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是()

口服或外用的固体、半固体制剂。口服或外用的液体制剂。连续生产的原料药。间歇生产的原料药。