问题:
[单选] 药物治疗作用初步评价阶段属于()
Ⅱ期临床试验。Ⅰ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题:
[单选] 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题:
[单选] 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题:
[单选] 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题:
[单选] 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题:
[单选] 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
再注册申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。
问题:
[单选] 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
再注册申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。
问题:
[单选] 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
再注册申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。