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问题:

[单选] 药物治疗作用初步评价阶段属于()

Ⅱ期临床试验。Ⅰ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 病例数不少于300例的是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 病例数为20~30例的是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()

再注册申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。

问题:

[单选] 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

再注册申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。

问题:

[单选] 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()

再注册申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。