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[名词解释] 批档案

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[名词解释] 制药用水

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[名词解释] 中间控制

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[名词解释] 原辅料

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[名词解释] 交叉污染

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[名词解释] 印刷包装材料

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[单选] 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

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[单选] 符合生物制品批准文号格式要求的是()

国药准字J20090005。国药准字H20090016。国药准字S20090012。国药准字Z20090003。

问题:

[单选] 负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()

国家药品监督管理部门。省级药品监督管理部门。国家工商行政管理部门。国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门。

问题:

[单选] 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()

按劣药处理。撤销批准文号。进行再评价。按假药处理。