问题：
[单选] 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
应该服从于药物临床试验的需要。必须与对科学和社会利益的考虑相一致。必须高于对科学和社会利益的考虑。必须等同于对科学和社会利益的考虑。
问题：
[单选] 药品生产企业应当具备的条件不包括（）
具有适当资质并经过培训的人员。足够的厂房和空间。新药研发的团队和仪器设备。经过批准的生产工艺规程。
问题：
[单选] 《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任。质量受权人和生产管理负责人可以兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。质量受权人不可以独立履行职责。
经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品。在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺。在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期。经企业之间协商一致，接受委托生产药品。
问题：
[单选] 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）
生物制品。中药饮片。化学药品。中成药。
问题：
[单选] 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
中成药制剂。中药饮片。各类注射剂。中药提取物。
问题：
[单选] 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）
药品生产企业。药品经营企业。医疗机构。药品检验机构。
问题：
[单选] 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
Ⅱ期临床试验。Ⅰ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题：
[单选] 新药上市后的应用研究阶段属于（）
Ⅱ期临床试验。Ⅰ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
