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问题:

[单选] 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()

再注册申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。

问题:

[单选] 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()

新药申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。

问题:

[单选] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

《药品生产许可证》。《进口药品注册证》。《医药产品注册证》。《医疗机构执业许可证》。

问题:

[单选] 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

《药品生产许可证》。《进口药品注册证》。《医药产品注册证》。《医疗机构执业许可证》。

问题:

[单选] 已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()

《药品生产许可证》。《进口药品注册证》。《医药产品注册证》。《医疗机构执业许可证》。

问题:

[单选] 进口在中国香港地区生产的药品应取得()

《进口药品注册证》。《医药产品注册证》。《进口准许证》。《药品经营许可证》。

问题:

[单选] 进口在英国生产的药品应取得()

《进口药品注册证》。《医药产品注册证》。《进口准许证》。《药品经营许可证》。

问题:

[单选] 丙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()

化学药品。进口药品分包装。生物制品。中药。

问题:

[单选] 在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为()

ZC+4位年号+4位顺序号。SC+4位年号+4位顺序号。BH+4位年号+4位顺序号。国药准字J+4位年号+4位顺序号。

问题:

[单选] 境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()

ZC+4位年号+4位顺序号。SC+4位年号+4位顺序号。BH+4位年号+4位顺序号。国药准字J+4位年号+4位顺序号。