问题：
[问答题,简答题] 所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗？如：配制桶、管道等。（FL1-61）
问题：
[问答题,简答题] “应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理？（FL1-71（四）
问题：
[问答题,简答题] 在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式？（FL1-71（二）
问题：
[问答题,简答题] “同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目，此处的时限如何理解（是每批还是每班）？（FL1-75）
问题：
[问答题,简答题] 冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）
问题：
[问答题,简答题] 如何将灭菌监控探头至于冷点，而不影响操作？一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适？（FL1-71（一）
问题：
[问答题,简答题] 层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）
问题：
[问答题,简答题] 在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程，其他如准备、清场过程是否也要监控？（FL1-11）
问题：
[问答题,简答题] 车间洁净级别变化如AB级变化做验证，是算首次验证还是只做重复验证？（FL1-9）
问题：
[问答题,简答题] 对于水针联动线洗瓶连续进瓶（利用传送带），灌封连续出瓶应该如何设计？是否必须设置气锁（缓冲间）？如何控制？（FL1-13）
