问题:
[问答题,简答题] 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 安瓿瓶检漏现流行高压电弧检漏,而色水检漏存在风险,但电弧检漏同样存在漏检的风险,生产不同产品时,这两种方式如何选择?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] BFS设备,国外连续灌装5-7天,国内允许这样做吗?
问题:
[问答题,简答题] 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 粉针剂物料的转运模式有哪几种?(FL1-13)
问题:
[问答题,简答题] 大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)
问题:
[问答题,简答题] 输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)
问题:
[问答题,简答题] 灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡,需补充压缩空气,请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤?(FL1-75)
问题:
[问答题,简答题] 小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头,由于不方便放置于安瓿瓶中,故在热穿透试验中,某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点,而在降温过程中该点延时不超1分钟,在不影响产品质量的前提下,能否将灭菌时间适当延长?(FL1)
问题:
[问答题,简答题] 灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏,不能全部探头都达到灭菌温度,这种情况应该怎么处理?(FL1-71(一)