问题：
[问答题,简答题] 2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
问题：
[问答题,简答题] 若产品的配制中需要使用活性炭（申报工艺要求），配制环境为C级，那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成？（FL1）
问题：
[问答题,简答题] 2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
问题：
[问答题,简答题] 注射用水的循环管路中，需要使用冷水的用水点，对于冷用水点是集中设置使用一个冷却器，还是必须单点配置冷却器，是否有具体要求？（FL1）
问题：
[问答题,简答题] 对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液，其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求？配制环境需防爆？（FL1）
问题：
[问答题,简答题] 小容量注射剂培养基模拟灌装，最大批量为25000支，企业希望灌5000支培养基，其他灌注射用水，培养基按前中后灌装可以吗？另，灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗？（FL1-47）
问题：
[问答题,简答题] 灭菌柜验证（湿热和干热），验证过程中一定有冷点吗？做了几次，冷点不确定，是设备的问题还是方法的问题？（FL1）
问题：
[问答题,简答题] 大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
问题：
[问答题,简答题] 无菌药品生产中，人员更衣室，是否必须采用进出分开的原则？（FL-30）
问题：
[问答题,简答题] 滴眼剂瓶有无经济，可行性高联动灭菌方法？（FL1）
