问题：
[单选] 关于药品生产的说法，正确的是（）
开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片。
问题：
[单选] 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
国家药品监督管理部门。省级药品监督管理部门。市级药品监督管理部门。县级以上地方药品监督管理部门。
问题：
[单选] 下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）
食用标准。行业标准。药用要求。卫生要求。
经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品。在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺。在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期。经企业之间协商一致，接受委托生产药品。
问题：
[单选] 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）
血液制品。中药饮片。化学原料药。中成药。
问题：
[单选] 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
中成药制剂。中药饮片。各类注射剂。多组分生化药品。
问题：
[单选] 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）
乙制药厂商。疫苗销售地省级药品监督管理部门。甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门。甲药品批发企业。
药品监督管理部门。药品生产企业。药品使用单位。药品经营企业。
问题：
[单选] 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）
药品生产企业。药品经营企业。医疗机构。药品检验机构。
