问题:
[单选] 新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
新药申请。仿制药申请。再注册申请。补充申请。
问题:
[单选] 生产已有国家药品标准的注册申请属于()
新药申请。仿制药申请。再注册申请。补充申请。
问题:
[单选] 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()
新药申请。仿制药申请。再注册申请。补充申请。
问题:
[单选] 对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()
新药申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。
问题:
[单选] 已上市药品改变剂型,其申请程序按()
新药申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。
问题:
[单选] 进口中国台湾地区生产的降压药应取得()
《进口准许证》。《药品生产许可证》。《医药产品注册证》。《进口药品注册证》。
问题:
[单选] 进口比利时生产的降压药应取得()
《进口准许证》。《药品生产许可证》。《医药产品注册证》。《进口药品注册证》。
问题:
[单选] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
《药品生产许可证》。《进口药品注册证》。《医药产品注册证》。《医疗机构执业许可证》。
问题:
[单选] 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
《药品生产许可证》。《进口药品注册证》。《医药产品注册证》。《医疗机构执业许可证》。
问题:
[单选] 己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()
《药品生产许可证》。《进口药品注册证》。《医药产品注册证》。《医疗机构执业许可证》。