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问题:

[单选] 药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

要求药品生产企业停产停业整顿。要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。吊销药品批准证明文件。吊销药品生产企业的《药品生产许可证》。

问题:

[单选] 是新药上市后应用研究阶段()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 下列选项中治疗作用初步评价阶段是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 下列选项中治疗作用确证阶段是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 病例数不少于300例的是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 病例数为20~30例的是()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 病例数不少于2000例()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 病例数应不少于100例()

Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。

问题:

[单选] 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

新药申请。进口药品申请。补充申请。仿制药申请。

问题:

[单选] 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()

新药申请。进口药品申请。补充申请。仿制药申请。