生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（） 注册文号。 批准文号。 许可证书。 生产证书。 注册证书。
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（） A.1年。 B.3年。 C.5年。 D.7年。 E.9年。
《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是（） 在有效期届满前1个月。 在有效期届满前3个月。 在有效期届满前6个月。 在有效期届满前9个月。 在有效期届满前1年。
不需要印有规定标志的是（） A.处方药。 B.非处方药。 C.外用药。 D.麻醉药品。 E.医疗用毒性药品。
新发现和从国外引种的药材，需要经过哪个部门审核批准（） A.国家质量监督检验检疫总局。 B.国务院药品监督管理部门。 C.国家药典委员会。 D.国家中医药管理局。 E.药品审评中心。
违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，不允许受理该品种的广告审批申请的年限是（）
