● 摘要
GSP是英文Good Supplying Practice的缩写,在我国称为“药品经营质量管理规范”。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。国家药品监督管理局规定,到2004年底,药品经营企业必须通过GSP认证,否则取消经营资格。药品经营企业必须通过GSP认证的规定,给医药行业的管理信息系统提出了新的课题。以购销存为主的原有系统,因为质检验收、批号跟踪、剂型等都没有纳入系统管理,所以达不到GSP认证的要求。随着GSP认证而出现的GSP认证系统具有很强的针对性,只能作为原有系统的辅助质量管理系统而存在。由于原系统和GSP认证系统并存,造成质量管理和业务管理两层皮,使企业陷入被动检查疲于应付的不良局面,既增加了企业的负担,也达不到GSP认证质量管理的目的。本课题的目标就是要利用现代化的信息技术,设计并实现集原系统和GSP认证系统于一体的医药管理信息系统,将GSP规范中对质量的要求溶入经营的各个环节并在系统的相应流程中得以体现,在确保药品质量的同时,强化企业管理,使企业从被动检查走向主动管理,真正达到GSP规范确保人民用药安全的目的。本系统通过“一个基础三个平台”实现原系统到Intranet的平稳过渡,通过“提取关键字和关键项”的方法实现原系统和GSP认证系统的融合统一,通过“主基二元法”实现商品的批号管理,并采用分布式数据库实现数据管理,采用UML实现业务建模,采用面向对象技术完成系统实现。本文以GSP认证企业医药管理信息系统开发为背景,在分析目前系统及管理中存在的问题 基础上,提出了原系统和GSP认证系统相融合的解决方案,实现了质量管理和业务管理的统一,为企业的GSP认证和经营管理提供系统支持功能。
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