药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。 《药品生产质量管理规范》。 《药物非临床研究质量管理规范》。 《药物临床试验质量管理规范》。 《药品经营质量管理规范》。
医疗机构配制的制剂,不得()。 在市场上销售或者变相销售。 在市场上销售。 在医院销售。 在市场上变相销售。
医疗机构配制的制剂,必须取得()。 药品批准文号后,方可配制。 新药证书后,方可配制。 制剂批准文号后,方可配制。 制剂批文后,方可配制。
药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。 半年。 一年。 二年。 三年。
药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。 三个月。 半年。 一年。 二年。
《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。