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问题:

[单选] 负责接收新药生产申请资料的部门是()

A . A.国家食品药品监督管理总局
B . B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C . C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D . D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E . E.中国药品生物制品检定所

某工厂购买一台国产机器,原价为2000万元,购置费为2500万元,则该设备运杂费率为()。 A.20% 。 B.25% 。 C.75% 。 D.80%。 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查() A.1。 B.5。 C.7。 D.15。 E.30。 药品批准文号中的字母J代表() A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品分包装。 E.进口药品。 负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是() A.国家食品药品监督管理总局。 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心。 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 E.中国药品生物制品检定所。 大多数药物在作用部位或组织中的浓度与血中药物浓度存在一定比例关系,因此,可通过测定血药浓度的变化来间接反映作用部位浓度的变化。而血药浓度受吸收、分布、代谢、排泄的影响,在个体化用药过程中,要达到优化的治疗目的,就应该借助药动学方法确定给药方案。根据患者生化指标制订个体化给药方案的是() 血清肌酐法。 稳态一点法。 Bayesian反馈法。 重复一点法预测维持剂量。 PK/PD参数法指导抗菌药物使用。 负责接收新药生产申请资料的部门是()
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