药品批准文号中的字母J代表（） A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品分包装。 E.进口药品。
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（） A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.OTC审核登记。
负责接收新药生产申请资料的部门是（） A.国家食品药品监督管理总局。 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心。 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 E.中国药品生物制品检定所。
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（） A.国家食品药品监督管理总局。 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心。 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 E.中国药品生物制品检定所。
《进口药品注册证》的有效期为（） A.1年。 B.2年。 C.3年。 D.5年。 E.10年。
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）
