申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按() A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.再注册申请。
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是() A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.再注册申请。
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请() A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.药品再注册申请。
甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示() A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品。 E.进口药品分包装。
乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示() A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品。 E.进口药品分包装。
药物治疗作用初步评价阶段是()