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问题:

[单选] 药物治疗作用初步评价阶段是()

A . A.Ⅰ期临床试验
B . B.Ⅱ期临床试验
C . C.Ⅲ期临床试验
D . D.Ⅳ期临床试验
E . E.生物等效性试验

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按() A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.再注册申请。 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是() A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.再注册申请。 进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请() A.新药申请。 B.仿制药申请。 C.进口药品申请。 D.补充申请。 E.药品再注册申请。 甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示() A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品。 E.进口药品分包装。 乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示() A.化学药品。 B.中药。 C.生物制品。 D.进口药品。 E.进口药品分包装。 药物治疗作用初步评价阶段是()
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