改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（） A.国家食品药品监督管理局受理并审批。 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批。 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批。 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批。 E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批。
关于新药证书的说法正确的是（） A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放。 B.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号。 C.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。 D.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号。 E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书。
临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（） A.8小时内。 B.12小时内。 C.24小时内。 D.48小时内。 E.72小时内。
间接血凝试验常用的红细胞为（）。 A.狗红细胞。 B.人O型红细胞。 C.大鼠红细胞。 D.家兔红细胞。 E.人A、B型红细胞。
新载玻片常带有游离碱质，清洗必须用（） 1mol／L酒精。 1mol／LHCl。 1mol／L乙醚。 1mol／LNaOH。 1mol／LNaHCO3。
一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）
