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配制规程和标准操作规程。配制记录。检验记录。制剂质量稳定性考察记录。物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程。

医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字。洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏。制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。

药品监督管理部门制定的原则。剂型特点。原料的稳定性试验结果。制剂的稳定性试验结果。包装材料的稳定性试验结果。

是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则。是调整药学人际关系的准则。统帅着药学职业道德的一切规范和范畴。是评价和衡量药学人员的行为和品质的最高道德标准。以病人为主。

以病人为中心。实行人道主义。为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务。遵守社会公德、遵纪守法。全心全意为人民服务。

任何病人都有权享受药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝。任何病人都有权利享受平等的药品和药学服务权，不能有歧视。病人有权监督自己权益的实现。病人应尊重药学人员依法履行自己的职责。药学人员有权依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务，执业药师有权调配药品，有权拒绝医师的错误处方。

遵守社会公德，遵纪守法。对工作、事业极端负责，对技术精益求精。文明礼貌、廉洁奉公。团结协作，慎言守密。坚持社会效益和经济效益并重。

敬业爱岗，尽职尽责；关心病人，热忱服务。一视同仁，平等对待；尊重人格，保护隐私。尊重科学，精益求精。语言亲切，态度和蔼。不为名利，廉洁奉公。

保证病人在用药过程中的安全、有效、经济。做好采购供应的道德要求，确保药品质量，并要及时准确。做好安全储运的道德要求。药品销售服务中的道德要求。严肃认真负责，要给病人提供合理用药的正确指导，收集药品不良反应信息。

树立正确的经营道德观。做好采购供应的道德要求，确保药品质量，并要及时准确。做好安全储运的道德要求。药品销售服务中的道德要求。药品广告宣传中的道德责任。