问题：
[单选,A1型题] 按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括（）
药品生产企业。药品经营企业。患者。药品使用单位。药品监督管理部门。
问题：
[单选,A1型题] 全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是（）
卫生与计划生育委员会。农业部。国家质量监督检验检疫总局。国家食品药品监督管理总局。国家工商行政管理总局。
问题：
[单选,A1型题] 国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是（）
与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。通报全国药品不良反应报告和监测情况。对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
问题：
[单选,A1型题] 应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
A.药品经营企业。B.医院。C.药品生产企业。D.医疗卫生机构。E.各级卫生主管部门。
问题：
[单选,A1型题] 属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。C.通报全国药品不良反应报告和监测情况。D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作。E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
问题：
[单选,A1型题] 不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护。制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查。发布药品不良反应警示信息。开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。
问题：
[单选,A1型题] 药品不良反应主要是指（）
A.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应。B.合格药品超剂量用药造成的有害反应。C.合格药品错误用药引起的有害反应。D.合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应。E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
问题：
[单选,A1型题] 药品不良反应报告和监测是指（）
药品不良反应的发现的过程。药品不良反应的发现、报告的过程。药品不良反应的报告和控制的过程。药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应的评价和控制的过程。
问题：
[单选,A1型题] 属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是（）
承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。通报全国药品不良反应报告和监测情况。对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
问题：
[单选,A1型题] 药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）
A.药品生产企业。B.药品经营企业。C.医疗机构。D.药品生产、经营企业。E.药品生产、经营企业和医疗机构。
