问题：
[单选,A1型题] 进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）
该进口药品发生的所有不良反应。该类药品发生的所有不良反应。该类药品发生的新的和严重的不良反应。该类药品发生的罕见不良反应。该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
问题：
[单选,A1型题] 国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）
承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作。负责制定药品不良反应监测标准。承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作。负责组织药品不良反应教育培训。负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物。
问题：
[单选,A1型题] 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）
发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理。经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价。指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作。对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析。采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
问题：
[单选,A1型题] 新的药品不良反应是指（）
医药期刊上从未发表过的不良反应。药品说明书中未收载的不良反应。药品申报资料未上报的不良反应。有关文献资料上未收载的不良反应。药品批件中未含有的不良反应。
问题：
[单选,A1型题] 医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当（）
在7日内报告。在10日内报告。在15日内报告。在20日内报告。在30日内报告。
问题：
[单选,A1型题] 省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）
A.卫生和计划生育委员会。B.国家食品药品监督管理总局和卫生部。C.国务院。D.国家食品药品监督管理总局。E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
问题：
[单选,A1型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）
向所在地卫生行政部门报告。向所在地药品监督管理部门报告。向所在地省级药品监督管理部门报告。向所在地药品不良反应监测机构报告。直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告。
问题：
[单选,A1型题] 省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）
承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报。发布药品不良反应警示信息。承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护。通报全国药品不良反应报告和监测的情况。
问题：
[单选,A1型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告。应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查。对不良反应报告和监测资料进行评价和管理。建立并保存不良反应报告和监测档案。应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查。
问题：
[单选,B1型题] 新药监测期内的国产药品应当（）
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。报告该药品的所有不良反应。报告新的和严重的不良反应。每5年汇总报告一次。
