违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。 A、①②③④。 B、②③④。 C、③④。 D、①②③。
一般冲压工艺卡的主要内容包括:()。 工序序号、工序名称。 工时定额。 工艺装备。 材料种类、规格。 工序内容。
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?() ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养 A、①②③⑤。 B、①②③④。 C、①②③④⑤⑥。 D、①③④⑤。 E、①②④⑤。 F、①②③④⑤。
挤压机换网器冷却采用的冷却介质为()。 A、循环水。 B、脱盐水。 C、新鲜水。 D、冷冻水。
挤出成型的工艺过程。
任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为?()
①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让