问题：
[单选] 医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）
A、县市级。B、设区的市级。C、省级。D、国家。
问题：
[单选] 《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）
A、2。B、3。C、5。D、4。E、6。
问题：
[单选] 违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得几倍的罚款？（）
A、2—3。B、3—4。C、4—5。D、2—5。E、5。
问题：
[单选] 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的？（）
A、合法性。B、合理性。C、安全性。D、方便性。
问题：
[单选] 医疗器械经营许可制度是何时开始实行的？（）
A、2004年8月9日。B、2000年4月1日。C、2000年1月4日。
问题：
[单选] 国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。
A、许可证制度。B、登记制度。
问题：
[单选] 在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。
A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位。B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人。C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人。D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人。E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人。
问题：
[单选] 国家对医疗器械共分（）类进行管理。
A、2。B、3。C、4。D、5。E、6。
问题：
[单选] 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。
A、计量法。B、质量管理法。C、医疗器械监督管理条例。D、产品标准法。E、药品管理法。
问题：
[单选] 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.
A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械。
